Mendus presenterar lovande överlevnadsdata för AML-behandling

Innehållsförteckning

• Studiens framgångsrika resultat
• Forskning och utveckling inom immunterapi
• Behandlingsmetoder för leukemi
• Medicinsk analys och expertutlåtanden
• Framtidsutsikter för cancerbehandling

Studiens framgångsrika resultat

Mendus AB har presenterat uppmuntrande överlevnadsdata från den pågående ADVANCE II-studien med vididencel för behandling av akut myeloid leukemi (AML) vid ASH 2024. De nya resultaten visar särskilt lovande långtidsöverlevnad hos patienter som behandlats med företagets immunterapi.

Vid en medianuppföljning på 41,8 månader visar studien att 13 av 20 patienter fortfarande är vid liv, varav 11 patienter befinner sig i första fullständiga remission. Detta representerar en betydande framgång inom AML-behandling, där återfall annars är vanligt förekommande.

Överlevnadsstatistik och immunrespons

De uppdaterade resultaten från ADVANCE II-studien visar flera viktiga framsteg:

• Medianvärdet för återfallsfri överlevnad (RFS) och total överlevnad (OS) har ännu inte uppnåtts
• Den uppskattade 1-årsöverlevnaden ligger på 88%
• 3-årsöverlevnaden är 71%
• Den beräknade 5-årsöverlevnaden är 58%

Klinisk betydelse

Professor Arjan van de Loosdrecht, huvudprövare för studien, har betonat att resultaten är "mycket uppmuntrande" och stödjer den fortsatta utvecklingen av vididencel. Särskilt betydelsefullt är att behandlingen visat sig kunna framkalla ett specifikt immunsvar mot kvarvarande cancerceller, vilket korrelerar med förbättrad överlevnad. Detta representerar ett viktigt steg framåt i utvecklingen av immunterapi för AML-patienter.

Mendus fortsätter nu att utvärdera vididencel i långtidsuppföljning och förbereder sig för en kommande registreringsgrundande studie. Företaget undersöker även möjligheterna att inleda ytterligare studier, bland annat i kombination med andra behandlingar som oral azacitidin.

Forskning och utveckling inom immunterapi

Mendus AB har etablerat sig som en ledande aktör inom utvecklingen av immunterapi för cancerbehandling. Företaget, som tidigare var känt som Immunicum AB, genomgick en strategisk omprofilering 2022 för att bättre reflektera sin mogna kliniska pipeline och bredare positionering inom immunterapi för cancerrecidiv.

Innovativ behandlingsmetod

Företagets främsta forskningsprogram kretsar kring vididencel, en dendritcellsvaccin som har visat lovande resultat i behandlingen av akut myeloid leukemi. Teknologin bygger på användningen av dendritcellsbiologi för att skapa "off-the-shelf"-immunterapier som aktiverar kroppens eget immunförsvar mot cancerceller.

Vid ASH 2024 presenterade Mendus data som visar att vididencel stimulerar en bred immunrespons mot kvarvarande cancerceller. Särskilt betydelsefullt är att patienter som utvecklar flera T-cellsresponser efter behandling uppvisar markant bättre överlevnad.

Forskningsportfölj

Mendus forskningsportfölj omfattar flera betydelsefulla program:

• Vididencel för AML-behandling i ADVANCE II-studien
• ALISON-studien för behandling av ovarialcancer
• Ilixadencel-programmet för mjukvävnadssarkom

Företaget har sitt huvudsakliga forsknings- och utvecklingscenter i Leiden, Nederländerna, med ytterligare forskningsverksamhet i Stockholm och Göteborg. Detta internationella nätverk möjliggör ett brett forskningssamarbete och optimerad utveckling av nya behandlingsmetoder.

För att säkerställa stabil produktion av vididencel har Mendus etablerat ett samarbete med NorthX Biologics, vilket är avgörande för den fortsatta kliniska utvecklingen och potentiella kommersialiseringen av behandlingen. Detta partnerskap stärker företagets position inför kommande registreringsgrundande studier.

Behandlingsmetoder för leukemi

Den framgångsrika utvecklingen av vididencel representerar ett betydande framsteg inom behandling av akut myeloid leukemi (AML). Detta cellbaserade immunterapi-läkemedel erbjuder en ny behandlingsväg för patienter som tidigare haft begränsade alternativ.

Vididencels verkningsmekanism

Vididencel fungerar genom att aktivera kroppens eget immunförsvar mot kvarvarande cancerceller. Behandlingen består av bestrålade leukemideriverade dendritceller som stimulerar en bred och aktiv immunrespons. Detta är särskilt viktigt för patienter med mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), där risken för återfall annars är hög.

Behandlingsprotokoll och dosering

I ADVANCE II-studien administrerades vididencel enligt ett specifikt protokoll:

• Första kohorten: 10 patienter fick 25E6 DCP-001 celler per vaccination
• Andra kohorten: 10 patienter fick 50E6 DCP-001 celler per vaccination
• Alla patienter erhöll två booster-vaccinationer med 10E6 celler

Integration med befintliga behandlingsmetoder

Mendus undersöker nu möjligheterna att kombinera vididencel med andra etablerade behandlingar, särskilt oral azacitidin. Detta arbete sker genom den planerade AML22-CADENCE-studien i samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. Prekliniska data har visat lovande resultat för dessa kombinationsbehandlingar, med potential för synergistisk anti-tumöraktivitet.

Ett särskilt betydelsefullt fynd är att behandlingen med vididencel ökar nivåerna av aktiverade cancerdödande T-celler samtidigt som den minskar nivåerna av immunhämmande T-celler. Detta har visat sig vara särskilt effektivt hos patienter som utvecklar flera T-cellsresponser efter behandling.

Medicinsk analys och expertutlåtanden

Den medicinska expertisen har reagerat mycket positivt på de nya överlevnadsdata som Mendus AB presenterade vid ASH 2024. Professor Arjan van de Loosdrecht, huvudprövare för ADVANCE II-studien, beskriver resultaten som "särskilt uppmuntrande" och framhäver den betydande kliniska potentialen hos vididencel som underhållsbehandling för AML-patienter.

Experternas bedömning av studieresultaten

Den medicinska analysen av ADVANCE II-studiens data visar flera betydelsefulla aspekter:

• Immunologisk respons - Studien bekräftar att vididencel effektivt stimulerar immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller
• Långtidsöverlevnad - Vid uppföljningen efter 41,8 månader var 13 av 20 patienter vid liv
• Remissionsgrad - 11 patienter förblev i första fullständiga remission

Särskilt betydelsefullt är att behandlingen visar en överlägsen effekt jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Den beräknade 5-årsöverlevnaden på 58% representerar en markant förbättring jämfört med historiska data för AML-patienter i denna patientgrupp.

Klinisk betydelse för framtida behandlingar

Experterna framhäver särskilt två aspekter som avgörande för den framtida utvecklingen av AML-behandling:

• Behandlingens förmåga att framkalla specifika T-cellsresponser mot tumörceller
• Den dokumenterade långvariga effekten hos patienter som utvecklar flera T-cellsresponser efter behandling

Den medicinska gemenskapen ser dessa resultat som en potentiell vändpunkt i behandlingen av AML, särskilt för patienter som inte är lämpliga för stamcellstransplantation. Det faktum att vididencel uppvisar en gynnsam säkerhetsprofil samtidigt som det ger betydande överlevnadsfördelar har väckt stort intresse inom det onkologiska forskningsfältet.

Läs mer om de fullständiga studieresultaten på GlobalNewswire

Framtidsutsikter för cancerbehandling

De positiva resultaten från ADVANCE II-studien öppnar nya dörrar för framtida cancerbehandlingar. Mendus AB:s framgångar med vididencel representerar ett betydande steg framåt inom immunterapi, särskilt för patienter med akut myeloid leukemi (AML).

Planerade kliniska studier och utveckling

Mendus förbereder sig för en registreringsgrundande studie som nästa steg i utvecklingen av vididencel. Företaget planerar även att utvärdera behandlingen i kombination med oral azacitidin genom AML22-CADENCE-studien, ett samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. Denna studie kommer att undersöka potentiella synergier mellan behandlingarna för att ytterligare förbättra patientresultaten.

Bredare tillämpningar inom cancerbehandling

Utöver AML-behandling utforskar Mendus vididencels potential inom andra cancerformer. Företaget genomför redan en fas 1-studie kallad ALISON för behandling av ovarialcancer, vilket kan öppna upp för nya behandlingsmöjligheter inom andra cancerformer.

• Utökad användning av immunterapi inom olika cancerformer
• Utveckling av kombinationsbehandlingar med befintliga läkemedel
• Fortsatt utvärdering av långtidseffekter och säkerhetsprofil

Industriell utveckling och samarbeten

För att säkerställa framtida tillgång till behandlingen har Mendus etablerat ett samarbete med NorthX Biologics för storskalig produktion av vididencel. Detta partnerskap är avgörande för att kunna möta efterfrågan om behandlingen godkänns för klinisk användning.

Med särläkemedelsstatus i både Europa och USA, samt Fast Track-status i USA, har Mendus positionerat sig väl för att accelerera utvecklingen och tillgängliggörandet av denna innovativa behandling för patienter som är i behov av nya behandlingsalternativ.

Vanliga frågor om Mendus AML-behandling

Vad är vididencel och hur fungerar det?

Vididencel är en dendritcellsvaccin som aktiverar kroppens eget immunförsvar mot kvarvarande cancerceller. Behandlingen består av bestrålade leukemideriverade dendritceller som stimulerar en bred och aktiv immunrespons mot tumörceller.

Vilka är de viktigaste resultaten från ADVANCE II-studien?

Vid en medianuppföljning på 41,8 månader var 13 av 20 patienter fortfarande vid liv, varav 11 patienter befann sig i första fullständiga remission. Den beräknade 5-årsöverlevnaden ligger på 58%.

När kan vididencel bli tillgängligt för patienter?

Mendus förbereder en registreringsgrundande studie som nästa steg. Behandlingen har särläkemedelsstatus i Europa och USA samt Fast Track-status i USA, vilket kan accelerera godkännandeprocessen.

Vilka patienter kan potentiellt dra nytta av denna behandling?

Vididencel utvecklas primärt för AML-patienter som uppnått första fullständiga remission efter kemoterapi och som har mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), särskilt de som inte är lämpliga för stamcellstransplantation.